Resina 3D Smart Print Bio Vitality

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Resina 3D Smart Print Bio Vitality

Smart Print Bio Vitality é uma resina odontológica fotopolimerizável, nano-híbrida, para impressão 3D de restaurações definitivas. Destina-se ao uso profissional em clínicas e laboratórios, em um fluxo que integra planejamento CAD, impressão, lavagem, secagem, pós-cura e acabamento.

A linha possui as versões Classic e HT (High Translucency), com propostas ópticas distintas. A escolha depende do substrato, da espessura da restauração e do planejamento estético. Consulte a versão e a cor efetivamente disponíveis nas opções deste produto.

A documentação disponível inclui ANVISA nº 81835969003, decisão FDA pela via 510(k) K260152 e relatórios de ensaios laboratoriais. No ensaio AFINKO AFK2018/25, a amostra Vitality A2 apresentou resistência flexural média de 147,59 MPa e módulo flexural médio de 5,49 GPa. Os resultados devem ser interpretados nas condições dos respectivos relatórios.

Principais Benefícios

  • ✓Restaurações no fluxo digital: produção a partir do desenho CAD, com indicações e processamento definidos na documentação do produto.
  • ✓Opções ópticas Classic e HT: seleção conforme a necessidade de mascaramento do substrato ou maior passagem de luz.
  • ✓Desempenho mecânico documentado: laudo AFINKO com resistência e módulo flexural medidos na amostra A2.
  • ✓Camadas de 50 ou 100 µm: seleção conforme o perfil correspondente à impressora e à aplicação.
  • ✓Documentação acessível: instruções de uso, ficha de segurança e relatórios disponíveis para consulta.
  • ✓Finalização personalizada: integração com acabamento, polimento e caracterização previstos no protocolo operacional.
  • ✓Suporte à implementação: acesso ao seletor de parâmetros e ao atendimento técnico Smart Dent.

Especificações Técnicas

Especificação Valor
Tipo Resina 3D nano-híbrida odontológica fotopolimerizável
Composição geral — IFU Monômeros, oligômeros, fotoiniciadores, pigmentos, cargas inorgânicas e estabilizantes.
Carga inorgânica — FDS Acima de 50%. A FDS disponível não declara um percentual exato de 59%.
Carga por peso — cadastro técnico 58% em massa (58 wt%), valor declarado no cadastro do fabricante.
Carga por volume — cadastro técnico Aproximadamente 40–45% em volume, conforme cadastro técnico.
Resistência flexural média 147,59 MPa; desvio padrão 5,82 MPa. AFINKO AFK2018/25 Review 03; amostra A2; 5 espécimes.
Módulo flexural médio 5,49 GPa; desvio padrão 0,78 GPa. Mesmo ensaio AFINKO AFK2018/25.
Dureza Shore D — cadastro técnico Superior a 92, conforme cadastro técnico do fabricante.
Sorção de água média 15,15 µg/mm³; desvio padrão 6,61. AFINKO AFK2788/25; 5 espécimes; 7 dias em água a 37 °C.
Solubilidade média reportada −4,44 µg/mm³; desvio padrão 0,23. Resultado tal como reportado no AFINKO AFK2788/25; não equivale a ausência de liberação de componentes.
Radiopacidade — cadastro técnico 1,048 mm Al, conforme cadastro técnico do fabricante.
Espessuras de camada 50 µm (0,05 mm) e 100 µm (0,10 mm), conforme perfil de impressão.
Fotopolimerização — IFU 395–405 nm. O cadastro operacional utiliza referência de 405 nm; consulte o perfil do equipamento.
Fonte de luz — resumo FDA 385–405 nm no resumo 510(k). A faixa isolada não comprova compatibilidade de qualquer impressora.
Armazenamento — IFU 15–35 °C, no frasco original fechado, protegido de luz e calor, em local limpo e seco.
Temperatura operacional — protocolo 25–35 °C, conforme protocolo operacional cadastrado.
ANVISA 81835969003, conforme identificação na IFU.
FDA 510(k) K260152 — decisão de equivalência substancial de 23/04/2026; dispositivo Classe II. Não se trata de aprovação PMA.

Como interpretar: valores identificados como cadastro técnico são declarações do fabricante. Os resultados AFINKO referem-se à amostra AFK253877 e às condições ensaiadas; não representam garantia de vida útil clínica nem devem ser generalizados automaticamente para outras amostras ou lotes.

Documentos Técnicos

Descrição Download
Mutação reversa em bactérias — ICARE
Ensaio Ames conforme ISO 10993-3 e OECD 471. Não foi evidenciado aumento de colônias revertentes nos extratos e condições avaliados.
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Micronúcleo in vitro — ICARE
ISO 10993-3 e OECD 487. Os extratos não foram considerados clastogênicos ou aneugênicos em células CHO nas condições do ensaio.
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Resistência e módulo flexural — AFINKO
AFK2018/25 Review 03: 147,59 MPa e 5,49 GPa, respectivamente; amostra A2, 5 espécimes.
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Sorção e solubilidade — AFINKO
AFK2788/25: sorção média 15,15 µg/mm³ e solubilidade média −4,44 µg/mm³; 7 dias em água a 37 °C.
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Estabilidade de cor — AFINKO
AFK2790/25 Review 02: classificação visual A2 nas condições de envelhecimento avaliadas. Resultado restrito à amostra ensaiada.
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Tonalidade — AFINKO
AFK2789/25 Review 02: classificação A2 pela guia Vita na condição reportada de 7 dias a 37 °C, no escuro e em água.
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Toxicidade sistêmica aguda — Medlab
Estudo conforme ISO 10993-11:2017. Consulte os resultados, a preparação dos extratos e os limites do relatório.
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Pirogênio in vivo — Medlab
Estudo conforme USP NF, capítulo 151. Consulte o protocolo e os resultados específicos do relatório.
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Reatividade intracutânea — Medlab
Estudo conforme ISO 10993-23:2021, com avaliação das respostas locais aos extratos do material.
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Sensibilização cutânea maximizada — Medlab
Estudo conforme ISO 10993-10:2021. O resultado não dispensa a investigação de histórico individual de alergia.
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Instruções de Uso — IFU
Indicações, composição, manuseio, armazenamento, transporte, processamento e descarte.
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Ficha de Dados de Segurança — FDS
Composição declarada, perigos, EPI e medidas de manuseio seguro da resina não polimerizada.
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FDA 510(k) — K260152
Documento de decisão de equivalência substancial. Consulte as indicações e limitações aplicáveis ao mercado dos Estados Unidos.
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Recursos e Informações

Indicações e planejamento

A IFU brasileira descreve a impressão de coroas e elementos para permanência em boca por longos períodos. A seleção clínica deve respeitar a indicação, o projeto da restauração e o processamento aplicável.

O documento FDA K260152 apresenta indicações para coroas unitárias, facetas, inlays/onlays, dentes artificiais e próteses removíveis definitivas, com restaurações anteriores e posteriores, sob prescrição. Esse escopo é específico ao documento dos Estados Unidos e não amplia automaticamente as indicações de outras jurisdições.

Para pontes fixas, protocolos sobre implantes, extensão de vãos ou uso de barras, confirme previamente a documentação e o protocolo específicos com o suporte técnico. A presença dessas aplicações no cadastro comercial não substitui essa confirmação.

Apresentação e identificação

A IFU disponível descreve frascos de PEAD contendo 250 g, 500 g ou 1 kg. A embalagem deve identificar lote, validade e registro ANVISA. Confira o peso, a versão e a cor oferecidos nas variações desta página antes de comprar.

Vitality Classic e Vitality HT

Versão Característica óptica declarada Seleção
Classic Translucidez de 35%, conforme cadastro técnico. Proposta de maior controle óptico e mascaramento de substratos.
HT — High Translucency Translucidez de 45%, conforme cadastro técnico. Proposta de maior passagem de luz para planejamento estético.

Os percentuais são os declarados no cadastro do fabricante; o método de medição não acompanha os campos consultados. Avalie também espessura, cor do substrato e sistema de cimentação. A seleção de uma versão não altera a necessidade de seguir a documentação correspondente.

Compatibilidade com impressoras e softwares

  • Impressoras relacionadas no cadastro técnico: RayShape Edge Mini, Elegoo Mars 5 Ultra, Asiga Pro4K e Halot One Pro. A utilização depende da existência do perfil e do protocolo aplicáveis à combinação de equipamento, resina e camada.
  • Softwares relacionados: exocad DentalCAD para o projeto CAD e Lychee Slicer para preparação/fatiamento quando compatível com a impressora utilizada. O software, isoladamente, não valida o material.
  • Configuração: confira o modelo exato da impressora, versão da resina e camada de 50 ou 100 µm no seletor de parâmetros. Não transfira tempos de exposição entre equipamentos sem validação.

Pré e Pós-Processamento — Smart Print Bio Vitality

Protocolo operacional Smart Dent para pré-processamento, lavagem, pós-cura, tratamento térmico, acabamento e instalação. Siga a sequência e os parâmetros específicos do equipamento e dos materiais utilizados.

🔵 Pré-processamento

  • Filtrar a resina em peneira de 100 µm antes de cada reutilização.
  • Homogeneizar a resina por 1 minuto, com espátula ou agitação controlada.
  • Manter a temperatura operacional entre 25 e 35 °C.
  • Conferir o nível de resina e a integridade da cuba antes de cada impressão.

Atenção: Resina fora da faixa de 25–35 °C altera a viscosidade, a dispersão de carga e a repetibilidade dimensional.

🟢 Pós-processamento — lavagem e limpeza

NanoClean Pod

  • Remover todos os suportes com cuidado para não danificar a peça.
  • Abrir o NanoClean Pod, colocar a peça na cesta metálica dentro do frasco, fechar e agitar vigorosamente por 60 segundos.
  • Retirar a cesta, remover as peças com pinça e usar papel absorvente para remover o excesso de NanoClean.

Secagem com ar comprimido

  • Aplicar ar comprimido, na faixa de 80–100 psi descrita no protocolo, em toda a peça até a ausência de excesso de NanoClean, especialmente nas áreas internas e de adaptação.
  • Nessas áreas, pode ser utilizado um microbrush ou NanoClean Pen.
  • Posicionar papel absorvente atrás da peça durante o jato de ar para reter o excesso de líquido.

Atenção: A peça deve estar totalmente seca antes da pós-cura; resíduos prejudicam a conversão e a adaptação marginal.

🟣 Pós-cura UV

Atenção: A pós-cura é uma etapa essencial para o material atingir suas propriedades mecânicas. Não negligencie esta etapa, sob risco de falha precoce da peça protética.

Aplicação Elegoo Mercury — 36 W Anycubic Wash & Cure — 25 W
Facetas 16 minutos 20 minutos
Coroas 20 minutos 25 minutos
Pontes 20 minutos 25 minutos
Protocolos 30 minutos 35 minutos

Atenção: Recomendações gerais: temperatura interna de 25–35 °C; a rotação contínua melhora a uniformidade de cura. Não extrapole os tempos para equipamentos de potência ou configuração diferentes.

ShapeCure D — 150 W

  • Selecionar Partners → Smart Dent.
  • Selecionar o preset adequado à peça: Vitality Veneers, Vitality Crown, Vitality Bridges ou Vitality Protocols.

🟣 Tratamento térmico complementar

Escolher uma das opções previstas no protocolo:

Opção Tempo Temperatura
A — Glicerina aquecida 30 segundos 130–140 °C
B — Forno elétrico a seco 60 segundos 140 °C
C — Soprador térmico 30 segundos por face 110–140 °C
D — Air Fryer 60 segundos 110–140 °C

Atenção: Não exceder 140 °C. O tratamento térmico é complementar e não substitui a pós-cura UV.

Finalidade descrita no protocolo Smart Dent

  • Favorecer a eliminação de subprodutos residuais dos fotoiniciadores.
  • Favorecer a evolução da rede polimérica e a formação de ligações cruzadas.
  • Reduzir cromóforos associados à coloração amarelada.

O protocolo relaciona o amarelamento inicial após a pós-cura à atuação dos fotoiniciadores. A observação da cor, isoladamente, não substitui o cumprimento dos parâmetros de processamento nem mede o grau de conversão.

🟣 Acabamento e polimento

Polimento mecânico — opcional

  • Utilizar sistemas de polimento espirais para resinas compostas, como Jota, EVE ou Ultradent.
  • Rotação: 7.000 rpm.
  • Tempo médio: 1 minuto por face.
  • Utilizar disco ou roda de pelo de cabra como finalização das borrachas espirais ou como etapa única quando se desejar manter as características obtidas imediatamente após a impressão.

Caracterização estética — Sistema SmartMake, opcional

  1. SmartSeal Glaze — base: aplicar camada fina e uniforme. Não polimerizar nesta etapa.
  2. Shades: aplicar camada homogênea e fina, com base VITA A, B, C ou D. Fotopolimerizar por 1 minuto, em equipamento de 36 W.
  3. Stains intensificadores: aplicar de forma localizada e diluída; exemplos: Blue, Violet e Ocre. Fotopolimerizar por 1 minuto, em equipamento de 36 W.
  4. Efeitos: utilizar SmartBase Clear misturado a stains white, blue ou black para criar mamelos, halo e profundidade. Fotopolimerizar por 1 minuto, em equipamento de 36 W.
  5. Glaze final: aplicar SmartSeal Glaze e fotopolimerizar por 1 minuto.

🟣 Condicionamento da peça — pré-instalação

  • Jatear a área interna com óxido de alumínio de 27 µm.
  • Condicionar com ácido fosfórico por 60 segundos.
  • Aplicar silano e aguardar 5 minutos de ação.
  • Aplicar adesivo puro, sem fotopolimerizar.

Atenção: Evitar qualquer contaminação após a aplicação do silano.

🟣 Protocolo clínico — condicionamento do preparo

  • Realizar isolamento do campo operatório.
  • Aplicar ácido fosfórico no esmalte por 35 segundos e na dentina por 10 segundos.
  • Aplicar primer ativamente na dentina por 30 segundos.
  • Aplicar adesivo em toda a área e aguardar 40 segundos.

Atenção: Não fotopolimerizar nesta etapa. Cuidar da exposição à luz ambiente e ao refletor.

🟣 Cimentação

  • Inserir cimento resinoso, preferencialmente da linha Unikk Smart Dent, e assentar a peça.
  • Remover os excessos de cimento extravasado.
  • Fotopolimerizar por 40 segundos por face.
  • Aplicar gel de glicerina nas margens e fotopolimerizar por 10 segundos por face.
  • Realizar ajuste oclusal final, conferindo contatos e excursões.

Armazenamento, validade e cuidados

  • Armazenamento e transporte: manter na embalagem original fechada, protegida de luz e calor, entre 15 e 35 °C, em local limpo e seco. Verificar a integridade do frasco.
  • Validade: observar a data e o lote no rótulo. Não adotar um prazo genérico para todos os frascos.
  • Uso profissional: manipular com luvas, proteção ocular e ventilação adequada. A resina líquida pode causar irritação e sensibilização; consulte a FDS para a classificação completa de perigos.
  • Histórico alérgico: não utilizar em paciente com alergia conhecida aos componentes, incluindo acrilatos/metacrilatos, sem avaliação profissional e alternativa apropriada.
  • Proteção e descarte: manter fora do alcance de crianças e animais. Seguir a IFU, a FDS e as diretrizes ambientais de descarte, incluindo a RDC 222/2018 indicada na IFU.

Documentação regulatória e evidência

ANVISA: a IFU identifica o produto sob o nº 81835969003. FDA: K260152 corresponde à decisão de equivalência substancial pela via 510(k), de 23 de abril de 2026; não é um selo de certificação nem uma aprovação PMA.

Ensaios biológicos: a documentação inclui estudos de mutagenicidade, micronúcleo, toxicidade sistêmica aguda, pirogênio, reatividade intracutânea e sensibilização. As normas citadas descrevem métodos e requisitos de avaliação; não representam, por si só, um certificado universal do produto.

Ensaios de bancada e resultados clínicos são evidências diferentes: resistência, sorção e estabilidade de cor não definem isoladamente a duração de uma restauração em boca. O acompanhamento depende de planejamento, processamento, adesão, oclusão e condições individuais. Consulte os PDFs na seção Documentos Técnicos.

Perguntas Frequentes

O que é a Smart Print Bio Vitality?

É uma resina odontológica fotopolimerizável para impressão 3D de restaurações definitivas, com variantes Classic e HT. É destinada a profissionais de clínicas e laboratórios.

Qual é a diferença entre Classic e HT?

O cadastro técnico informa translucidez de 35% para Classic e 45% para HT. A Classic tem proposta de maior mascaramento do substrato; a HT, de maior passagem de luz. A seleção considera o substrato, a espessura e o planejamento estético.

Qual resistência flexural foi medida?

O relatório AFINKO AFK2018/25 Review 03 apresenta média de 147,59 MPa, com desvio padrão de 5,82 MPa, em 5 espécimes da amostra Vitality A2. O módulo flexural médio foi 5,49 GPa. Esses resultados se restringem às condições ensaiadas.

Qual é a sorção de água correta?

O AFINKO AFK2788/25 reporta 15,15 µg/mm³, com desvio padrão de 6,61, após 7 dias de imersão em água a 37 °C, em 5 espécimes. O valor de 1,5 µg/mm³ presente em versões anteriores da descrição não corresponde a esse relatório.

Posso imprimir em camadas de 50 e 100 µm?

Sim. Essas espessuras constam no cadastro técnico e no resumo FDA. Utilize o perfil específico para a combinação de impressora, resina e camada.

Qual comprimento de onda devo considerar?

A IFU disponível descreve 395–405 nm; o resumo FDA menciona 385–405 nm. O cadastro operacional utiliza referência de 405 nm. A escolha do equipamento deve considerar o perfil e o protocolo aplicáveis, não somente a faixa de luz.

Quais impressoras e softwares estão relacionados ao produto?

O cadastro relaciona RayShape Edge Mini, Elegoo Mars 5 Ultra, Asiga Pro4K e Halot One Pro, além de exocad DentalCAD e Lychee Slicer nas respectivas etapas. Confirme o perfil e a versão de equipamento antes de utilizar.

A Vitality possui documentação ANVISA e FDA?

A IFU informa ANVISA nº 81835969003. O documento FDA identifica a decisão de equivalência substancial 510(k) K260152. Cada documentação deve ser aplicada dentro do seu escopo e mercado.

Qual é a carga inorgânica?

A FDS declara carga inorgânica acima de 50%. O cadastro técnico informa 58% em massa. A FDS não comprova um percentual exato de 59%; por isso, essas fontes não devem ser apresentadas como se declarassem o mesmo valor exato.

Como lavar as peças impressas?

Remova os suportes com cuidado. Coloque a peça na cesta metálica do NanoClean Pod, feche o frasco e agite vigorosamente por 60 segundos. Retire com pinça, remova o excesso com papel absorvente e seque completamente com ar comprimido antes da pós-cura UV, conforme o protocolo Smart Dent.

A pós-cura pode ser dispensada?

Não. A IFU inclui a pós-cura em câmara UV. O programa depende do equipamento e da indicação. Consulte os presets ou as instruções correspondentes; não extrapole tempos entre câmaras diferentes.

Como armazenar e conferir a validade?

Conserve no frasco original fechado, protegido de luz e calor, entre 15 e 35 °C, em local limpo e seco. Confira o lote e a validade no rótulo do frasco recebido.

O resultado laboratorial garante uma vida útil clínica?

Não. Um ensaio de bancada caracteriza a amostra nas condições do teste. A duração clínica também depende da indicação, do projeto, do processamento, da cimentação, da oclusão e do acompanhamento do paciente.

Onde consultar instruções e laudos?

Os links da seção Documentos Técnicos permitem abrir a IFU, a FDS e os relatórios. Para parâmetros de impressão e dúvidas sobre o protocolo aplicável, utilize o seletor Smart Dent e o canal de atendimento.

🎥 Recursos de Vídeo

Vídeos: aplicação, pós-cura e resultados clínicos5
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